Πέμπτη, 04 Νοεμβρίου 2021 17:55

Εμβόλιο Pfizer: Τον Δεκέμβριο η απόφαση του EMA για τον εμβολιασμό παιδιών 5 - 11 ετών

Εμβόλιο Pfizer: Τον Δεκέμβριο η απόφαση του EMA για τον εμβολιασμό παιδιών 5 - 11 ετών

Το Δεκέμβριο αναμένεται η ολοκλήρωση της αξιολόγησης από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) για την επέκταση της χρήσης του εμβολίου των BioNTech/Pfizer για τον κορονοϊό (Comirnaty) σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών.

Στη δήλωση αυτή προέβη νωρίτερα σήμερα ο επικεφαλής του EMA για τη στρατηγική για τα εμβόλια, Μάρκο Καβαλέρι. Διευκρίνισε, δε, ότι για τα παιδιά από 5 έως 11 ετών, η δόση του εμβολίου αντιστοιχεί στο 1/3 της δόσης που έχει εγκριθεί για τους ενήλικες.

Σε συνέντευξη τύπου που παραχώρησε, ο κ. Καβαλέρι εξήγησε πως η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή αξιολογεί τα οφέλη και τους κινδύνους για τον εμβολιασμό των παιδιών, αναφερόμενος και στα στοιχεία και τις επιστημονικές μελέτες που δείχνουν ότι, αν και σε πολύ χαμηλότερο βαθμό σε σχέση με τους ενήλικες, και τα παιδιά μπορεί να νοσήσουν σοβαρά.

Υπενθυμίζεται πως ο FDA έχει ήδη ανάψει πράσινο φως στον εμβολιασμό της ίδιας ηλικιακής ομάδας, με το ίδιο σκεύασμα, την περασμένη εβδομάδα, καθιστώντας το εμβόλιο της Pfizer το πρώτο που εγκρίνεται στις ΗΠΑ για τους ανήλικους 5 -11 ετών.

«Καμπανάκι» για την επιδημία στην Ευρώπη

Ο κ. Καβαλέρι υπογράμμισε επίσης τη σημασία να εμβολιαστούν πλήρως όλοι, καθώς ο αριθμός των κρουσμάτων COVID-19 αυξάνεται ξανά στην Ευρώπη.

Ακόμη, επισήμανε ότι τα περισσότερα κράτη-μέλη στην ΕΕ έχουν ήδη αρχίσει να χορηγούν ενισχυτικές δόσεις σε άτομα που διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο μόλυνσης και μετάδοσης από τον κορονοϊό και συμπλήρωσε ότι η επέκταση των αναμνηστικών δόσεων στον γενικό πληθυσμό μπορεί να είναι το επόμενο βήμα.

Σχετικά με τη χορήγηση ενισχυτικών δόσεων του εμβολίου Janssen, της Johnson & Johnson, 6 μήνες μετά την 1η δόση, o κ. Καβαλέρι τόνισε ότι αναμένονται τα δεδομένα από τις κλινικές δοκιμές, όπως μεταδίδει το ΑΠΕ-ΜΠΕ.

Τρεις θεραπείες οδεύουν προς έγκριση έως το τέλος του 2021

Σε ό,τι αφορά τις φαρμακευτικές θεραπείες κατά του κορονοϊού, ο αξιωματούχος δήλωσε ότι οχτώ θεραπείες βρίσκονται υπό την αξιολόγηση του ΕΜΑ, εκ των οποίων οι πέντε είναι σε προχωρημένο στάδιο. Τουλάχιστον τρεις θεραπείες αναμένεται να εγκριθούν έως το τέλος του έτους, ίσως πριν από το τέλος Νοεμβρίου, πρόσθεσε.

Εγκυμοσύνη & εμβολιασμός

Τέλος, ερωτηθείς για το αν θα πρέπει να συνιστάται ο εμβολιασμός κατά της COVID19 στις έγκυες γυναίκες, ο κ. Καβαλέρι απάντησε θετικά, λέγοντας ότι είναι ξεκάθαρο ότι και οι έγκυες κινδυνεύουν να προσβληθούν από τη νόσο, ενώ μια σειρά από μελέτες δείχνουν ότι τα εμβόλια mRNA είναι ασφαλή και για τις εγκύους, ιδιαίτερα όταν ο εμβολιασμός γίνεται κατά το 2ο και 3ο τρίμηνο της κύησης.

«Υποστηρίζουμε και κατανοούμε πλήρως την απόφαση των αρχών των κρατών-μελών να συστήσουν τον εμβολιασμό των εγκύων γυναικών», δήλωσε ο επικεφαλής του ΕΜΑ.