Παρασκευή, 26 Φεβρουαρίου 2021 18:33

ΕΟΦ: Ανακαλείται αντιψυχωτικό φάρμακο

Γράφτηκε από την
ΕΟΦ: Ανακαλείται αντιψυχωτικό φάρμακο

Ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος OLANSEK C. TAB. 5MG/TAB. BTx28 TABS αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων λόγω αστοχίας στη συσκευασία του.

Την ανάκληση των παρτίδων D334093 με ημερομηνία λήξης 01/2023 και D310783, με ημερομηνία λήξης 08/2022 του φαρμακευτικού προϊόντος OLANSEK C. TAB. 5MG/TAB. BTx28 TABS, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Σημειώνεται ότι εντοπίστηκε αστοχία κατά την διαδικασία συσκευασίας του προϊόντος στο εργοστάσιο παραγωγής.

Συγκεκριμένα, στο εσωτερικό της συσκευασίας του Olansek 5mg το αλουμινόφυλλο του blister αναγράφει άλλο προϊόν το οποίο όμως έχει την ίδια δραστική ουσία και περιεκτικότητα (Zyprexa 5mg). Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει ξεκινήσει η παραγωγός εταιρεία.

Να σημειωθεί ότι το συγκεκριμένο φάρμακο είναι αντιψυχωτικό και χορηγείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας, μέτριου έως σοβαρού μανιακού επεισοδίου και για την πρόληψη των υποτροπών σε ασθενείς με διπολική διαταραχή.

Η εταιρεία ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ LILLY, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες του, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.

Πηγή: news247.gr


NEWSLETTER